区块链可用于FDA医疗评测和召回

美国食品和药物管理局(FDA)可能会采用区块链来改进药品和医疗产品的审查和召回。

8月22日,主要副专员Amy Abernethy博士在国家卫生IT协调员第三次互操作性论坛上发表讲话说,FDA正在寻求医疗保健提供者,药品制造商和监管机构进行沟通的现代化方式。

Abernethy没有详细说明,该机构计划在这项现代化工作中推出人工智能,API和区块链的使用。改进的互操作性 – 该机构如何处理和共享信息 – 可能会影响新药的审查过程。

“我希望FDA能够按顺序获得我们自己的技术中心,以便技术可以'抢购' – 我们可以灵活高效。我们需要能够与行业建立通用接口,以便我们可以在组织之间传递数据,进行协作审查等,“Abernethy说。

“追溯到源的可追溯性允许交叉检查的能力,工作流程解决方案,”她说。从这个意义上说,区块链提供的不可变分类帐可用于保证来自多个来源的数据质量。

Abernethy还提到了一个通信系统,为监管机构提供实时信息和数据。这加快了审查过程,因为FDA代理人将能够与医疗制造商同时交易所信息。

此外,改进对医疗产品的监控将有助于“确定什么时候应该召回或者应该调整产品标签”,她说。

随着数据流量的改善,Abernethy表示,医学可以变得更有针对性和以患者为导向。

Abernethy还担任FDA的代理首席信息官。她最后说,系统将在“一两个月”推出。

未来,医生照片通过Shutterstock

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