强生将支付1.17亿美元罚款

强生公司与美国41个实体的检察官商定取消价值1.17亿美元的罚款,此前该制药公司将一种经外科手术植入阴道的网眼商业化,该网眼经美国食品药品监督管理局批准,旨在支持患有膀胱疾病的女性的骨盆器官。

纽约州总检察长莱蒂蒂亚•詹姆斯(Letitia James)表示,检察官的动机是“危害整个纽约州妇女的健康”。约克及全国其他地区…强生公司及其子公司应告知所有使用此设备的妇女可能发生的并发症,但应选择收入而非安全性。”

在对案件的检察官进行调查期间,这些公司歪曲或没有充分披露该产品的可能副作用,其中强调“慢性疼痛和发炎的风险,阴道网孔的侵蚀,失禁的发展手术后,痛苦的性交和阴道疤痕。”

声明说,两家公司都知道患者可能会遭受严重的医疗并发症,尽管这样“并没有向植入设备的消费者或外科医生发出足够的警告。”

此外,由于网已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,因此强生公司必须充分披露该设备的风险,并从产品中删除具有欺骗性的广告。

维拉罗尔

资料来源:bancaynegocios

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