为什么Ardelyx股票今天跳升

发生了什么

截至下午3:19,Ardelyx(NASDAQ:ARDX)的股价上涨了10.3%。美国东部时间星期二。这家生物制药公司宣布了一项3期临床研究的积极结果,该研究评价tenapanor作为单一疗法治疗透析慢性肾脏病(CKD)患者的高磷酸SALT血症,取得了可喜的收益。

所以呢

Ardelyx的后期研究包括419名接受替硝帕坦的患者和137名接受司维拉米的患者,该药物目前是CKD患者高磷酸SALT血症的标准疗法。该研究达到了其主要终点,即与安慰剂相比,其最小二乘平均血清磷变化具有统计学显着性差异。

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手DAI着手套,拿着一支试管

图片来源:Getty Images。

该公司报告称,tenapanor具有“一般良好的耐受性”,尽管超过一半的患者自我报告大便稀疏或腹泻,这是最常见的不良事件。这些病例中约有90%被确定为轻度至中度。

首席执行官迈克·拉布(Mike Raab)对研究结果充满热情,并指出这些研究结果“非常令人兴奋,并成为我们Tenapanor临床开发计划的基石”。杜克大学医学院肾脏病学系主任迈尔斯·沃尔夫(Myles Wolf)表示:“如果批准,tenapanor有望改变我们在透析患者中​​处理高磷酸SALT血症的方式。”他补充说,该药可能是“急需新的有效治疗方法的接受透析的患者的理想一线治疗”。

怎么办

虽然积极的临床结果可以为Ardelyx等生物技术股票提供良好的催化剂,但要跃升的最重要障碍是监管机构的批准。那是Ardelyx议程上的下一个项目。 Raab表示,该公司现在将专注于在明年年中之前完成并提交Tenapanor的美国监管文件。

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