Novavax赢得流感疫苗快速指定称号

周三,Novavax(NASDAQ:NVAX)的股价上涨了10%以上。该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)授予其下一代流感疫苗候选产品NanoFlu的快速使用权,供成年人使用。过度。监管机构的行动使会议和书面交易所更加频繁,以加快重要新药的上市速度。

病毒细胞的描述。

图片来源:Getty Images。

NanoFlu是一种基于Novavax重组蛋白Nano粒子技术的四价季节性流感。制造传统流感疫苗的过程包括在鸡蛋中生长活流感病毒,然后杀死或削弱该病毒,这一已有70年历史的过程在病毒株的鉴定与该季节疫苗的可用性之间插入了数月的延迟。 Novavax的重组过程既不涉及活病毒也不涉及卵子,并且一项中期试验显示该疫苗比成人市场上最畅销的流感疫苗更有效。

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一年前,Novavax的股票被淘汰,在该公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗未能通过一项关键试验后的一个月内,其价值缩水了69%。该公司尚未放弃其RSV疫苗,但NanoFlu可能是使股票恢复正常的产品。第三阶段试验的结果有望在本季度末获得,并且可能足以支持批准申请。

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