诺华（NVS）获得MS药物Mayzent在欧洲的批准

瑞士制药巨头诺华制药公司（-）宣布，欧盟委员会（EC）已批准其多发性硬化药物Mayzent（siponimod）。

Mayzent是一种鞘氨醇1-磷酸受体调节剂，可选择性结合S1P1和S1P5受体。

该药物被批准用于治疗患有继发性进行性多发性硬化症（SPMS）的成年患者，其活动性疾病可通过复发或炎症活动的影像学特征证明。

批准是基于来自随机，双盲，安慰剂对照的EXPAND研究的数据，该研究比较了Mayzent与安慰剂在众多SPMS患者中的疗效和安全性。结果表明，该药物显着降低了疾病发展的风险，包括身体残疾和认知能力下跌。

该药物于2019年3月在美国获批用于治疗成人的多种形式的多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征（CIS），复发性缓解疾病和活动性继发进行性疾病。

在其他地区的批准将加强诺华的MS产品组合，其中包括已获批准的药物，如Gilenya和Extavia（用于皮下注射的干扰素β-1b）。值得注意的是，Extavia在美国已获准用于治疗RMS。该药物在欧洲被批准用于治疗患有活动性疾病的RRMS和SPMS患者。

除了已获批准的药物外，诺华还拥有一种有前途的候选药物ofatumumab。 Ofatumumab（OMB157）是一种针对B细胞的完全人类抗CD20单克隆抗体（mAb），目前正在开发中，用于治疗RMS。在III期研究中，该药物达到了降低RMS患者ARR的主要终点。如果获得批准，ofatumumab将有可能成为广泛的RMS人群的治疗方法，并且是首个可在家自行实施的皮下B细胞疗法。

诺华的仿制药部门Sandoz与Momenta Pharmaceuticals（-）合作销售Glatopa，它是Teva Pharmaceuticals（-）Copaxone（20和40 mg）的仿制药。

去年，诺华的股价上涨了8.6％，而去年同期的增长率为15.2％。

但是，MS市场竞争激烈。值得一提的是，Biogen，Inc.（-）在这一市场上拥有很强的地位，产品种类繁多，包括Avonex，Tysabri，Tecfidera和Plegridy。

诺华目前的排名为3（持有）。你可以看到。

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