2020年第四届年度全球临床试验连接会议|英国伦敦-2020年5月13日至14日

发表于 2020年2 月13日星期四下午 2:07:13

都柏林，2020年2月12日，美国新闻网/-ResearchAndMarkets.com的产品已添加了“ 2020年全球临床试验连接”会议。

第四届2020年年度全球临床试验连接将为讨论临床试验和临床研究的未来发展提供一个平台。该多学科计划吸引了来自全球临床试验界的广泛参与，他们致力于学习有关临床研究，临床试验计划和管理的更多信息。

制药公司和生物技术公司不断发展，护理和治疗方面的新临床研究，技术和进步提高了效率，与此同时，临床试验的复杂性也有所增加，并且以高度结构化和紧密配合。现在是时候探讨创新策略，新技术，有效和高质量的协作来解决这些问题，从而满足患者和整个行业的需求。

这次会议的重点是全球范围内的全球健康和临床试验。生物伦理学，法规，患者招募，选址，真实数据，数据集成与策略，外包，供应商管理，审判行为质量（QbD），基于风险的监测，临床审计与财务计划以及其他重要主题在临床试验中的关键作用将与新技术，有效和高质量合作的创新会议一起讨论。

该计划无疑将对医疗保健科学家进行试验设计，操作，组织试验，研究计算，监管方面的知识，就临床试验进行报告，并更好地了解临床试验对预防，诊断，与临床试验有关的伦理学和疾病的影响。治疗。

此次峰会将为决策者提供宝贵的交易所机会，并将侧重于实际案例研究，富有洞察力的演讲和圆桌会议。

主要亮点

病人招募和地点选择
创新的试验设计
伙伴关系与合作-赞助商，CRO，站点和外部供应商
以患者为中心的临床试验
使患者参与成为现实
临床试验中患者招募计划和执行的新创新
外包策略与模型
电子临床结果评估和电子患者报告结果
简化的IRT开发流程
药物警戒和临床试验
临床后试验封闭社区
未来如何证明您的临床操作
实施基于风险的监控
简化研发并降低临床试验成本
自适应试验模型
临床试验审核
现实世界中的临床试验策略
数据质量与技术
临床数据策略与分析
临床技术与创新驱动
移动健康，可穿戴和消费技术
大数据，物联网和人工智能的临床试验
区块链技术可提高临床研究质量

议程

第一天

08:30-注册和茶点

09:20-主席的开幕词

09:30-临床试验的全球化策略

连接发达国家和发展中国家
处理由于文化和种族而引起的差异
CRO和第三方利益相关者的作用

10:00-创新的试验设计可以节省时间和成本，而不会影响效率

灵活设计试验的策略和方法
适应性试验设计的采用和影响
临床前环境和试验设计的机会和局限性

10:30-早晨咖啡/茶和网络

10:50-案例研究：替代标志物在（心血管）药物开发中的作用

会议将着重介绍替代标志物对于药物开发尤其是心血管研究领域的重要性。演示将涵盖以下方面：

通知/降低风险阶段III
概念证明
丰富患者
标签增强

病人招募和选址

11:20-高效有效的临床试验招募计划

战略性招聘计划的新方法
与所有利益相关者的合作
数据驱动的方法，以最大化参与度和支持度
招聘绩效监控与评估计划
以患者为中心的招生计划和参与

11:50-现场选择和患者招募中的监测和质量保证，以优化临床试验

现场预评估和选择
确保患者保护并提供高质量数据
由于全球各地的法规要求，标准和医疗服务的差异，有时可能很难保证质量-我们将如何处理？

12:20-交易所和午餐

13:10-以患者中心框架为中心的赞助商-改善患者招募并增强其参与度

患者招募和参与工具
挑战与障碍-如何克服？
必须出现新的模型来支持数据共享，同时保护患者的隐私
如何解决缺乏监管指导的问题？

13:40-在临床试验中有效招募和挽留患者

有什么说服力并影响患者？
药学可以为试验成员提供任何增加参会价值的东西吗？
以患者为中心的临床试验的目的是通过使参与者的旅途尽可能方便和愉快来减轻参与者的负担
利用合适的程序和技术来限制辍学，而不会以任何方式限制患者留在研究中

14:10-小组讨论：简化选址和减少招聘延迟以确保成功的新颖方法

发现在试验中具有良好执行记录的现场记录
研究和现场人员具有可靠的认证，以扩大进行强大注册和有效试用的可能性。
必须考虑诸如疾病流行率，治疗方法，法规要求和统计考虑等因素
符合所需资格标准的对象人群
行业内部网络

以患者为中心和参与度

14:40-使患者参与成为现实

当前趋势和挑战
了解患者和试用过程
提高数据质量并确保安全性和有效性
吸引和留住现有患者
改善试验的患者中心性
整合技术和沟通以提高透明度

15:10-下午茶/咖啡

15:30-案例研究：将以患者为中心的方法嵌入临床试验设计

在方案设计阶段，从参与患者的多项研究中检查学习点
了解独立中介的重要性
分析结果-证明早期参与的影响

16:00-数字时代临床试验中知情同意和弱势患者的方面

16:30-了解PatientCentric的远程审判行为

以患者为中心的远程试验试验设置
定制临床试验
简化试验参与。
用于收集临床数据的现代技术
直接数据捕获（DDC）
当前试验的经验，挑战和好处

17:00-互动分组讨论：

所有与会者都将有一个很好的机会，与他们的行业同事在非正式的背景下，以小组形式讨论和探索会议期间讨论的最有趣的主题。

每张桌子将提名一名负责人，负责总结讨论和提出的问题。小组成员享有平等的权利，可以分享和学习彼此的经验，以发现关于所讨论主题的可行解决方案。

圆桌会议1：临床试验创新-数字方法
圆桌会议2：以患者为中心
圆桌会议3：全球化与国家特征
圆桌会议4：招聘挑战-患者和地点
圆桌会议5：不断变化的临床试验-需要解决的问题
圆桌会议6：患者保留

17:30-主席的闭幕词

17:40-社交酒会

第二天

08:30-注册和茶点

08:50-主席的开幕词

临床试验的外包和合作伙伴关系

09:00-权衡和评估适合您的外包方法

灵活且易于实施的模型
制定有效的策略来决定何时外包
分析您的首席风险官可能带来的关键风险因素以及如何解决它们

09:30-在赞助商和CRO之间建立优质的合作伙伴关系

在赞助商-供应商关系中拥有共同的愿景
使CRO参与项目设计和规划
预先确定质量协议和CRO监督计划

10:00-涉及指标，可交付成果和质量的有效供应商监督手段

监控外包临床试验
管理连续和实时协作
发起人和首席风险官都必须花时间确定目标，预测问题和衡量结果。

10:30-早晨咖啡/茶与讨论

10:50-在赞助商和CRO之间建立优质的合作伙伴关系

11:20-供应商选择的关键因素-CRO在推进以患者为中心的临床试验方法中的作用

11:50-小组讨论-一个协作的临床生态系统：如何有效管理与所有利益相关者（包括患者，现场，CRO，发起人和监管者）的合作关系。

管理连续和实时协作
透明度将如何促成全行业的合作
发起人和首席风险官都必须花时间确定目标，预测问题和衡量结果。
考虑您的CRO带来哪些以患者为中心的因素

12:20-交易所和午餐

质量，合规与风险管理

13:10-调整质量保证，以确保我们使用审核和内部合规管理将质量提升到所有流程的最前端

13:40-检查准备，检查和审核准备以及CAPA管理

14:10-在临床试验中实施风险比例评估方法-转向基于风险的监测

应该选择观察练习和方法，以与试验中确定的风险相称。
基于风险的监视需要一个有效且适应性强的技术平台以及分析功能，并将其与监视功能相结合以评估，管理和缓解风险。

临床数据和技术驱动试验

14:40-临床试验操作的预测分析模型的进展

创新的试验设计
病人招募和地点选择
实施基于风险的监控

15:10-下午茶/咖啡

15:30-真实临床数据的解释和影响

更好决策的策略
数据强制的高级模型和模拟将消除风险试验
临床研究中真实数据的潜力已超越了患者识别和患者招募

16:00-数字化时代的临床试验-智能创新对临床研究的影响

重新思考研发临床过程
以患者为中心的临床试验创新
新的试验设计和分析方法
发现并验证顺序的，个性化的决策策略
集成业务模型-使用技术简化流程

16:30-描述制药和医疗保健领域的环境，探索可以使用区块链的领域，并介绍两个详细的用例

患者数据访问/透明度）以支持将来的开发和实施，以支持即将到来的概念验证。
使用智能合约的药品供应链

17:00-新技术-技术驱动的临床试验

有效地利用技术使患者能够以中心为中心
如何实施移动技术并使其在临床试验中起作用
消费者技术设备是否用于临床试验？
物联网在临床试验的数字化转型中

17:30-主席的闭幕词

有关此会议的更多信息，请访问https://www.researchandmarkets.com/r/ctsspn

研究和市场部还提供定制研究服务，以提供针对性，全面和量身定制的研究。

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