FDA批准Esperion Therapeutics的新型胆固醇药物
美国食品药物管理局(FDA)在周五下午宣布,已正式批准由Esperion Therapeutics(NASDAQ:ESPR)开发的一种新的降低胆固醇的药物。 Nexletol(也称为苯二酸)旨在用作已经服用降胆固醇药物(如他汀类药物)的患者的附加治疗。尽管数百万的美国人服用他汀类药物,但对于他们当中的大多数人来说,这些药物的效果并不理想。
Nexletol建议用于LDL胆固醇水平高(也称为“坏”胆固醇)且心脏病发作或中风的风险较高的患者。每天一次的药片是近二十年来FDA批准的第一种口服非他汀类胆固醇药物。这也是Esperion的第一款获准在美国销售的药物.2020年的销售额预计约为3300万美元。
对于对其他降低胆固醇的药物反应不佳的患者,Nexletol也被视为可能的替代药物。预计它的价格为每丸10美元(或每年3,650美元),比一些新的胆固醇药物(如安进公司的Repatha)便宜得多,后者一年的价格高达5,850美元。
为什么股票下跌?
尽管对埃斯佩里昂来说这是个好消息,但该生物技术公司的股价周五收盘下跌了9.6%。目前尚不清楚确切的原因,尽管投资者可能对该药相当长的副作用产生负面反应,其中包括高血压,肌肉和关节痛,肌腱破裂以及在某些临床研究中因心脏问题而死亡。