FDA冠状病毒试验的EUA推动了MedTech:三只重点关注的股票(修订版)

冠状病毒大流行继续在全球股市上施加压力。由于对收入损失的预期,跨行业领域的大多数美国公司已下调了第一季度指导价。上个月,《卫报》(Guardian)进行的一项研究估计,疫情的爆发可能使全球经济付出更多代价超过1万亿美元

FDA加大力度

在这场危机中,FDA一直在不断努力以提供快速有效的解决方案,这可以给患者和医疗保健专业人员带来喘息的机会。 2月29日,FDA决定允许某些认证的实验室紧急开始开发经过验证的冠状病毒诊断,但条件是必须在15天内将测试提交联邦机构进行审查。

一些关键的生物技术和分子诊断参与者已经获得了FDA的COVID-19测试紧急使用授权(EUA),他们最近一直在严格地致力于开发和投放市场。这样一来,联邦监管机构便加快了公司测试的批准程序,以便诊断专业人员可以立即在任何州的健康实验室中进行相同的检查。

最近,Mesa Biotech的即时医疗点COVID-19测试获得了FDA EUA。这恰好是诊断公司Cepheid通过其快速分子诊断测试Xpert Xpress SARS-CoV-2获得的。

Quest Diagnostics(-)在2020年3月9日推出了COVID-19测试服务。该测试也在3月17日达到了FDA的EUA要求。截至3月23日,该公司执行并报告了106,000次COVID-19测试的结果。

Hologic(-)也宣布收到FDA的EUA用于其最新的分子诊断测试,即Panther Fusion SARS-CoV-2测定法,这是一种实时聚合酶链反应(RT-PCR)体外诊断测试,旨在用于SARS-CoV-2中RNA的定性检测。

3只值得关注的股票

以下排名第三(持有)的公司已经通过新开发的冠状病毒测试获得了EUA,这些股票目前在其股票上的表现优于其所属的广泛行业。你可以看到

PerkinElmer(-):排名第三的公司最近通过新的冠状病毒RT-PCR测试获得了FDA的EUA认证。获得临床实验室改进修正案(CLIA)认证的临床实验室可以立即开始使用该检测试剂盒来检测SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)。该检测方法作为体外诊断(IVD)销售。设备符合欧洲体外诊断指令(IVDD)的要求。该测试套件现已在全球30多个国家/地区提供。

在过去的六个月中,该公司的股票跑赢了该股。该公司的股票下跌了10.4%,而该行业的跌幅为12.7%。

雅培(-):Zacks在全球排名第三的专业最近宣布从FDA收到EUA,以使用其分子测试RealTime SARS-CoV-2 EUA来检测COVID-19。值得注意的是,该测试将在该公司的m2000 RealTime系统上运行。雅培有望向美国现有客户交付150,000 RealTimeSARS-CoV-2 EUA测试。同时,该公司将与卫生系统和政府部门进行协调,以根据需求提供更多的m2000系统。

在过去的一年中,该公司的股票跑赢了该公司的股票。该股下跌了6.4%,而该行业的跌幅为15.5%。

赛默飞世尔(-):该排名第三,在全球科学仪器制造商中,最近因其诊断测试而获得FDA的EUA认证,可立即用于美国CLIA高复杂性实验室。已经开发出该测试用于仅从SARS-CoV-2中检测核酸。授权的测试利用了Applied Biosystems的TaqPath Assay技术,并且已经开发出可以在样品到达实验室后的四个小时内为患者提供结果。估计的获得结果的时间构成了样品制备和仪器分析的时间。 EUA测试经过优化,可用于公司的Applied Biosystems 7500 Fast Dx实时PCR仪器。该仪器受EUA管辖,并且已在全球的临床实验室中使用。

在过去的一年中,该公司的股票跑赢大盘。该股下跌了0.6%,而该行业的跌幅为15.1%。

(我们将重新发布此文章,以纠正错误。不应再依赖2020年3月27日发布的原始文章。)

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