公司表示,Moderna 为 5 岁以下儿童提供的 Covid-19 疫苗已准备就绪

公司表示,Moderna 为 5 岁以下儿童提供的 Covid-19 疫苗已准备就绪公司表示,Moderna 为 5 岁以下儿童提供的 Covid-19 疫苗已准备就绪

    一项新的研究表明,Moderna 的 Covid-19 疫苗可靠地在 6 个月至 5 岁的儿童中产生了显着的免疫反应,但是,该疫苗对 Omicron 菌株的功效有限。

    据 Moderna 称,该疫苗对 6 个月至 2 岁儿童的症状性疾病的有效性为 43.7%,对 2 至 5 岁儿童的有效性为 37.5%。

    有效率低于 Omicron 出现之前成人测试中显示的有效率,但与 Omicron 浪潮期间在成人中观察到的两剂 Moderna 疫苗的实际有效性相当。

    这家总部位于马萨诸塞州剑桥的公司表示,将在未来几周内在美国、欧洲和其他国家寻求监管部门批准其用于幼儿的疫苗。

    如果监管机构同意,美国最后一个没有资格接种 Covid-19 疫苗的年龄组——五岁以下的儿童——可能最终会接种疫苗。

    Moderna 传染病高级副总裁 Jacqueline Miller 说:“我们相信这些结果对于 6 岁以下儿童的父母和孩子本身来说都是个好消息。” “我们希望能够推出这种疫苗来解决未满足的医疗需求。”

    去年,在一项研究显示该疫苗引发该群体的免疫反应后,Moderna 要求 FDA 批准该年龄组。 然而,FDA 推迟了决定,因为它想调查心肌炎等心脏炎症疾病的潜在风险。 米勒博士表示,Moderna 正在向 FDA 提供长期安全数据。

    将 Covid-19 疫苗运动扩大到 5 岁以下儿童的尝试遇到了障碍,这让一些希望自己的孩子接种疫苗的父母感到失望。 另一方面,一些父母拒绝让他们的孩子接种疫苗。 根据凯撒家庭基金会 1 月份进行的一项民意调查,有 5 岁以下孩子的父母中有 26% 表示他们不会让孩子接种疫苗。

    上个月,在两家公司在临床试验中收到相互矛盾的结果后,FDA 推迟了关于在 5 岁以下儿童中使用辉瑞-BioNTech 疫苗的决定。

    两剂辉瑞-BioNTech 疫苗并未在 2 至 4 岁的儿童中引起强烈的免疫反应,但在 2 岁以下的儿童中却有。 两家公司正在等待更多数据,以查看第三剂是否会增强免疫反应。

    尽管仍然存在一些危险,但儿童患严重 Covid-19 的风险低于老年人。 根据疾病控制和预防中心的数据,在由 Omicron 变异引起的 Covid-19 病例冬季大幅上涨期间,美国儿童与 Covid 相关的住院率急剧上涨。

    西北大学范伯格医学院儿科教授、芝加哥 Ann & Robert H. Lurie 儿童医院传染病专家 Tina Tan 表示,Moderna 儿科研究结果令人鼓舞。 Tan 博士表示,年幼的儿童需要接种疫苗,并且儿童最好接受两剂初级疫苗接种,而不是辉瑞疫苗可能接种三剂。

    去年,Moderna 与包括美国国立卫生研究院在内的联邦组织合作,开始对 6 个月至 11 岁儿童的疫苗进行研究,在美国和加拿大招募了大约 11,700 名儿童。

    该试验包括大约 4,200 名 2 至 6 岁的儿童,以及大约 2,500 名 6 个月至 2 岁以下的儿童。 一些参与者接受了两剂疫苗,而另一些参与者则间隔四个星期接受安慰剂。

    给儿童接种的疫苗剂量是给成年人的四分之一。

    根据 Moderna 的说法,在 2020 年完成的另一项研究中,该疫苗在幼儿中引发了与 18 至 25 岁成年人中检测到的相当水平的针对冠状病毒的中和抗体。

    然而,该疫苗对儿童的症状性疾病的疗效低于成人。 在成人研究中,Moderna 的全剂量疫苗对有症状的 Covid-19 有效率为 94.1%。

    Moderna 指出,在美国对 6 岁以下儿童的研究中,冠状病毒的 Omicron 株占主导地位,该公司将这种差异归因于去年年底开始传播的 Omicron。

    根据 Moderna 的说法,真实世界的数据显示,在 Omicron 峰值期间,疫苗对成人的效力降低了。

    据 Moderna 称,在儿科试验中确认的大多数 Covid-19 病例都很轻微,没有严重病例、住院或死亡。

    根据米勒博士的说法,用于儿童的较低剂量在引发足够的免疫反应和保持可接受的安全性之间取得了平衡。

    根据 Moderna 的说法,大多数副作用,如注射部位疼痛和发烧,都是轻微到严重的。 Moderna 报告没有新的安全问题,并且研究中没有记录儿童死亡、心肌炎或炎症综合征的发生。

    Moderna 还打算调查对所有儿童群体进行加强剂量的可行性。

    图片来源:盖蒂

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