Hyperfine 宣布通过医疗器械注册和通知扩展到澳大利亚和新西兰

Hyperfine 宣布通过医疗器械注册和通知扩展到澳大利亚和新西兰

世界上第一个美国 FDA 批准的便携式磁共振成像( MRI )设备 Swoop 便携式 MR 成像系统的创建者 Hyperfine 公司宣布,它已在澳大利亚和新西兰完成了该设备的注册和通知。 通过这项活动,Swoop 系统现在可以在澳大利亚和新西兰购买,其中包括美国 FDA 批准的使用深度学习的高级重建软件。 已在澳大利亚主要城市订购了多个试点研究单位,以支持 Hyperfine 进入这两个市场并为商业努力奠定基础。

Hyperfine 很高兴地宣布任命 Quantum HealthCare 作为公司在澳大利亚和新西兰的分销商。 现在是 Paragon Care Limited 的一部分,Quantum 是亚太地区领先的独立高端医疗设备分销商。 Quantum 专门为全球领先供应商提供最先进的医学成像和患者治疗设备分销和服务。 Quantum HealthCare 总经理 Tiffany Chiew 表示:“Quantum 非常高兴能够在澳大利亚和新西兰分销 Hyperfine 的移动 MRI 技术。 加上我们最近与 Paragon Care 合并的消息,我们对 Hyperfine 的创新技术在该地区的接受和增长感到Optimism。”

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“澳大利亚和新西兰拥有 3100 万人口,分布在广阔的地理区域。 为这两个国家的人们提供相关和关键的 MR 成像服务进一步受到传统 MRI 系统历史上的全部成本的挑战。 Swoop 使用常规墙壁电源运行,使用简单。 便携式 Hyperfine Swoop MRI 系统不需要特殊的房间扩建,可在患者床边使用,从而实现新的护理场景。 我们很高兴得知 Alfred Health 的早期成功,并对即将部署 Swoop 的其他站点感到兴奋,”Hyperfine 总裁兼首席执行官 Dave Scott 说。

自 2021 年中后期以来,Hyperfine Swoop 系统一直在墨尔本的 Alfred Health 用于研究目的。墨尔本。 减少将重病患者运送到医学影像部门所需的人员和时间,可以改善患者的治疗效果。 床旁 MRI 还具有使患者免于暴露于电离辐射的优势。 Alfred Health 致力于通过澳大利亚第一家在我们的 ICU 中提供床旁 MRI、CT、US 和 X 射线的机构提供最先进的护理,”放射科主任 Meng Law 教授说, Alfred Health,莫纳什大学神经科学系人工智能和神经影像综合生物医学研究主任。

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澳大利亚国家成像机构 (NIF) 选择 Swoop 系统作为一个 200 万美元项目的行业合作伙伴,为澳大利亚研究界提供最先进的成像能力。 NIF 的成像设施网格分布在澳大利亚各地,为澳大利亚研究界提供了一系列领先的成像仪器和在最佳使用成像技术方面的专业知识。 “Hyperfine 扫描仪提供即时成像,有可能改变澳大利亚农村和偏远社区对 MRI 的访问。 我们的项目旨在使用人工智能扩展他们的应用,并提高生活在农村和偏远地区的患者对这种可能挽救生命的医学成像技术的可及性,”澳大利亚墨尔本莫纳什生物医学成像主任 Gary Egan 教授说。

Swoop 便携式 MR 成像系统正在全球范围内使用,以解决当前成像技术的一些限制,并使 MRI 更易于访问。 Hyperfine 设计的系统可以直接轮到患者床边,插入标准的墙上电源插座,并由现成的平板电脑控制。 借助 Swoop 系统,现在可以在护理点使用快速 MR 成像,这可能使医生无论收入或位置如何,都可以为患者诊断和确定治疗方案。

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