Hyperfine 宣布通過醫療器械註冊和通知擴展到澳大利亞和紐西蘭

世界上第一個美國 FDA 批准的攜帶型磁共振成像（ MRI ）設備 Swoop 攜帶型 MR 成像系統的創建者 Hyperfine 公司宣布，它已在澳大利亞和紐西蘭完成了該設備的註冊和通知。 通過這項活動，Swoop 系統現在可以在澳大利亞和紐西蘭購買，其中包括美國 FDA 批准的使用深度學習的高級重建軟體。 已在澳大利亞主要城市訂購了多個試點研究單位，以支持 Hyperfine 進入這兩個市場並為商業努力奠定基礎。

Hyperfine 很高興地宣布任命 Quantum HealthCare 作為公司在澳大利亞和紐西蘭的分銷商。 現在是 Paragon Care Limited 的一部分，Quantum 是亞太地區領先的獨立高端醫療設備分銷商。 Quantum 專門為全球領先供應商提供最先進的醫學成像和患者治療設備分銷和服務。 Quantum HealthCare 總經理 Tiffany Chiew 表示：「Quantum 非常高興能夠在澳大利亞和紐西蘭分銷 Hyperfine 的移動 MRI 技術。 加上我們最近與 Paragon Care 合併的消息，我們對 Hyperfine 的創新技術在該地區的接受和增長感到樂觀。」

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「澳大利亞和紐西蘭擁有 3100 萬人口，分布在廣闊的地理區域。 為這兩個國家的人們提供相關和關鍵的 MR 成像服務進一步受到傳統 MRI 系統歷史上的全部成本的挑戰。 Swoop 使用常規牆壁電源運行，使用簡單。 攜帶型 Hyperfine Swoop MRI 系統不需要特殊的房間擴建，可在患者床邊使用，從而實現新的護理場景。 我們很高興得知 Alfred Health 的早期成功，並對即將部署 Swoop 的其他站點感到興奮，」Hyperfine 總裁兼首席執行官 Dave Scott 說。

自 2021 年中後期以來，Hyperfine Swoop 系統一直在墨爾本的 Alfred Health 用於研究目的。墨爾本。 減少將重病患者運送到醫學影像部門所需的人員和時間，可以改善患者的治療效果。 床旁 MRI 還具有使患者免於暴露於電離輻射的優勢。 Alfred Health 致力於通過澳大利亞第一家在我們的 ICU 中提供床旁 MRI、CT、US 和 X 射線的機構提供最先進的護理，」放射科主任 Meng Law 教授說, Alfred Health，莫納什大學神經科學系人工智慧和神經影像綜合生物醫學研究主任。

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澳大利亞國家成像機構 (NIF) 選擇 Swoop 系統作為一個 200 萬美元項目的行業合作夥伴，為澳大利亞研究界提供最先進的成像能力。 NIF 的成像設施網格分布在澳大利亞各地，為澳大利亞研究界提供了一系列領先的成像儀器和在最佳使用成像技術方面的專業知識。 「Hyperfine 掃描儀提供即時成像，有可能改變澳大利亞農村和偏遠社區對 MRI 的訪問。 我們的項目旨在使用人工智慧擴展他們的應用，並提高生活在農村和偏遠地區的患者對這種可能挽救生命的醫學成像技術的可及性，」澳大利亞墨爾本莫納什生物醫學成像主任 Gary Egan 教授說。

Swoop 攜帶型 MR 成像系統正在全球範圍內使用，以解決當前成像技術的一些限制，並使 MRI 更易於訪問。 Hyperfine 設計的系統可以直接輪到患者床邊，插入標準的牆上電源插座，並由現成的平板電腦控制。 藉助 Swoop 系統，現在可以在護理點使用快速 MR 成像，這可能使醫生無論收入或位置如何，都可以為患者診斷和確定治療方案。

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