紧急基孔肯雅热疫苗候选者获得EMA的PRIME标签
Emergent BioSolutions Inc.(-)宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药用产品委员会(CHMP)已将其优先药物(PRIME)的名称授予其基孔肯雅热疫苗候选药物CHIKV VLP。
与现有治疗相比,EMA授予具有重大治疗优势的药物PRIME地位,并针对未满足的医疗需求或使没有治疗选择的患者受益。
管理层表示,CHMP在其9月的会议上授予了CHIKV VLP这个享有声望的名称。该候选药物正在开发中,以预防由基孔肯雅病毒感染引起的疾病,该疾病具有重大的医疗需求,目前尚无可用疫苗。
我们提醒投资者,2018年5月,CHIKV VLP被授予了类似的名称,即FDA的Fast Track标签。
紧急计划在2020年启动一项有关CHIKV VLP的关键研究。
今年迄今,Emergent的股价下跌了11.5%,而下跌的则是9%。
值得注意的是,在2019年4月,Emergent宣布了关于CHIKV VLP的II期研究,该研究评估了其在一系列给药方案中的安全性和免疫原性。
当时,该研究的中期数据显示,到第7天,单剂疫苗在受到基孔肯雅病毒影响的近98%的患者中产生了中和抗体反应。即使使用单剂疫苗,通过患者六个月的随访也可以维持优势免疫反应。
紧急疫苗产品很丰富。该公司的关键Biodefense产品BioThrax面向预防炭疽病的暴露前和暴露后的一般用途而销售。
在第三阶段的研究中,Emergent还开发了下一代炭疽疫苗候选产品AV7909,用于预防炭疽病的暴露后预防。
除此以外,Emergent销售天花疫苗ACAM2000和炭疽单克隆抗体raxibacumab。两家公司分别于2017年第四季度分别从赛诺菲(-)和葛兰素史克(葛兰素史克)(-)收购。
同时,该公司正在与法国的Valneva SE合作进行VLA1601(寨卡病毒疫苗)的第一阶段研究。去年11月,两家公司都宣布了有关VLA1601的第一阶段研究的有利中期数据。
排名和重点
紧急状态当前拥有Zacks等级3(持有)。在医疗保健领域排名更高的股票是Exact Sciences Corp.(-),该公司的排名第一(强力买入)。你可以看到。
在过去60天内,Exact Sciences的每股亏损估计在2019年缩小了5.4%,在2020年缩小了10.1%。迄今为止,该股已飙升43.5%。
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