辉瑞-默克(Merck KGaA)的Bavencio在第二项胃癌研究中失败

辉瑞公司(-)与德国合作伙伴默克公司(Merck KGaA)宣布了一项III期研究的主要数据,该研究评估了其PD-L1抑制剂Bavencio(avelumab)。与继续化疗或最佳支持治疗相比,对于无法切除,局部晚期/转移性HER2阴性胃癌患者,JAVELIN Gastric 100研究评估了Bavencio作为诱导化疗后的一线维持疗法。

顶线结果显示,与总体治疗目的人群或PD-L1优势人群中的护理标准相比,Bavencio治疗并未导致更高的总体生存率,从而未能达到主要终点研究。

但是,没有看到新的安全信号,并且在这项研究中见证的Bavencio的安全性与之前在整个JAVELIN计划中观察到的相似。

胃或胃食管交界处(GEJ)癌症研究覆盖了难以治疗的患者群体,这些患者对其他治疗的医疗需求严重不足。值得注意的是,这是在Bavencio上进行的第二项胃癌研究,但这项研究以失败告终。 2017年11月,另一项在三线治疗中评估Bavencio单药治疗的III期胃癌研究(JAVELIN Gastric 300)错过了主要终点。

Bavencio目前被批准用于治疗默克尔细胞癌和转移性尿路上皮癌。 Bavencio与辉瑞的另一种抗癌药Inlyta(axitinib)的组合也已在美国获批用于晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗,RCC是肾癌的最常见形式。

上个月,欧盟委员会批准了该Bavencio-Plus-Inlyta组合用于晚期RCC患者的一线治疗。

截至目前,辉瑞公司的股价已下跌了15.2%,而上涨了3.6%。

值得注意的是,巴文西奥(Bavencio)是辉瑞公司肿瘤学计划的主要候选人之一。根据该公司,Bavencio开发计划(称为JAVELIN)涉及10,000多名患者,目前他们正在研究15种肿瘤类型,包括头颈部,非小细胞肺癌,尿路上皮癌和其他肿瘤。

Bavencio面临来自市场上其他批准的PD-L1抑制剂的激烈竞争,例如默克(-)的畅销药Keytruda(pembrolizumab),百时美施贵宝(-)Opdivo(nivolumab)和阿斯利康(-)Imfinzi(durvalumab)。

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