巴西大麻产业仍处于萌芽阶段

冠状病毒大流行加速了世界各地的大麻业务。但是，巴西的大麻市场持谨慎态度，与今年初感到欣喜不已。请记住：在一月份，一些公司吹嘘说他们将在今年上半年在国家药房的货架上出售基于大麻的药物。现在大多数人的截止日期都推迟到了2021年。

在第一个迹象表明巴西将投资发展医疗大麻产业之后，巴西市场实际上在今年起飞。那是在2019年12月，当时Anvisa（健康监督局）规范了基于大麻的药物的营销和制造。

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大流行和安维萨的复杂规定阻碍了巴西大麻产业的发展

巴西进入的业务早在2018年就在加拿大和美国达到顶峰。这些国家已经使从种植到最终产品的整个链条合法化。该行业已经为纽约创造了新的就业机会，为政府和在纽约证券交易所上市的大型公司创造了税收。

巴西商人从远处观看了这一过程。出于其他原因，Anvisa的正规化带来了普遍的兴奋，在过去几个月中，这种兴奋一直在减少。首先，由于该国COVID-19的发展，以及随之而来的经济不确定性的气氛-以及对失去生命的悲伤。对于大麻创业公司而言，获取投资的挑战变得更大。

同时，还对Anvisa规定的规则的复杂性有所了解。一般而言，它们是药品规则，非常技术性，取自药品规范。问题在于，很少有创业公司成立实验室。

“在2019年底，每个人都以为我们赢了，但是没人接过。”该法规发布后不久，成为CanTera和OnixCann​​的合伙人兼业务副总裁的Jaime Ozi说。在此之前，Ozi曾是Spectrum Therapeutics的区域总监，Spectrum Therapeutics是巴西跨国公司Canopy Growth的制药部门。

巴拉那州的药剂师Pratti-Donaduzzi是第一个也是唯一一个能够在Anvisa注册大麻药物的巴西人。那是上个月。

其他竞争者正在准备他们需要获得注册的药品档案。有些必须与第三方合作才能完成工作。一个例子是Ozi和MarceloGalvão的OnixCann​​ / Can Tera，该公司于三月与以色列的MGC Pharma合并。

Anvisa的要求很难满足

两家公司表示，Anvisa的某些要求涉及冗长的过程，例如稳定性测试。 “它可以保证进入药箱的保质期。证明证明该产品在六个月或一年之内不会发生变化，并警告应在何种温度和湿度条件下进行维护，”来自加拿大VerdeMed公司的JoséBacellar解释说，该公司在拉丁美洲开展业务。

稳定性测试只是该法规的12个要点之一。 Anvisa甚至出版了手册，以促进对规范的理解。大型制药公司（例如Aché或Prati）已经掌握了这些技术上的复杂性，而与之不同的是，小型制药公司并非天生就有这种DNA，而只专注于销售。该公司报告说，就Aché而言，医用大麻的计划仍处于萌芽状态。

对于跨国公司来说，安维萨的规定也像炸弹一样落下了帷幕。跨国公司在巴西提出了许多计划，即加拿大冠层增长案。在加拿大，医生为医用大麻开了药。在美国，它被列为食品补充剂。

在巴西，Anvisa将其归类为植物药产品，在该标准发布五年后，它将成为一种药物。

同时，这些公司已经获得了一些适应时间。初始注册适用于大麻产品。但是，公司必须在2025年前进行临床试验，其费用增加一百万雷亚尔。

巴西的大麻公司推迟了其大麻药物的发布

该报告听取了九家在国内市场开展业务的公司的调查，以了解消费者在今年下半年的期望。其中有七个表示，只有明年，他们才能完成该流程，以满足首次注册的需求，从而可以进行营销。两家公司表示，他们正在努力在今年下半年完成成交量宗。即便如此，总会有“如果Anvisa”批准答案。

Entourage Phytolab首席执行官Caio Abreu表示：“我们正在最终确定必要的文档，以尽快提交请求，根据Anvisa的归还，我们将在12月将产品上架。”

该机构可以批准或要求补充，这还取决于每个公司在提交文书后等待结果的时间。当Prati转发请求时，注册在40天之内发布，这被认为是一个快速的截止日期。

无论如何，今年大麻市场还没有像大多数人想象的那样得到巩固-为消费者提供更多的产品选择和价格。

目前，在药店中仅注册了两种基于大麻的药物。一种是从英国实验室GW Pharma进口的Mevatyl。另一个是Prati。每个人的平均费用为462美元（2,500雷亚尔）。

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