疾病预防控制中心认可更新的 COVID 助推器,即将开始注射


辉瑞公司提供的这张 2022 年 8 月的照片显示了该公司在密歇根州卡拉马祖市生产期间更新的 COVID-19 疫苗的小瓶。美国监管机构已授权更新的 COVID-19 加强剂,这是第一个直接针对当今最常见的 omicron 菌株的疫苗。 美国食品和药物管理局于 2022 年 8 月 13 日星期三采取的举措调整了辉瑞和竞争对手 Moderna 的配方,这些配方已经挽救了数百万人的生命。 (辉瑞通过 AP)

周四,疾病控制和预防中心批准了更新的 COIVD-19 助推器,为秋季疫苗接种活动开辟了道路,如果有足够多的美国人成交量起袖子,可能会减缓冬季的大幅上涨。

针对当今最常见的 omicron 菌株的新助推器应在几天内开始到达药房和诊所。

CDC 主任 Rochelle Walensky 的决定是在该机构的顾问投票支持该建议后不久做出的。

她在一份声明中说,这些疫苗“可以帮助恢复自上次接种疫苗以来已经减弱的保护,旨在提供更广泛的保护”。

辉瑞和竞争对手 Moderna 的调整疫苗让美国人有机会在大流行的又一个关键时期获得最新的保护。 它们是组合或“二价”疫苗——一半是原始疫苗,一半是针对 BA.4 和 BA.5 omicron 版本的疫苗,现在几乎所有的 COVID-19 感染都引起了。

CDC 的顾问们一直在纠结谁应该获得新的加强剂以及何时获得新的加强剂,因为到目前为止,人们只研究了一种经过类似调整的疫苗,而不是确切的配方。

但最终,考虑到美国仍在经历数以万计的 COVID-19 病例和约 500 人死亡——甚至在预期的新冬季浪潮之前,该小组最终认为更新的注射是最佳选择。

“我认为它们将成为今年秋季和冬季预防疾病的有效工具,”科罗拉多州 Kaiser Permanente 的 CDC 顾问 Matthew Daley 博士说。

Drexel 的 Sarah Long 博士说,将在人体中研究过的调整与美国实际将使用的调整进行比较,“它是同一个脚手架,是同一个屋顶的一部分,我们只是安装了一些天窗和窗户。”大学。

CDC 的建议是开始注射前的最后一步。 辉瑞公司表示,预计到周二将向全国各地的疫苗接种点提供 300 万剂疫苗。

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最初的 COVID-19 疫苗仍然对严重疾病和死亡提供强有力的保护,特别是在至少接种过一次加强疫苗的年轻和健康人群中。

但这些疫苗的设计目标是针对 2020 年初流行的病毒株。随着新突变体的出现以及自某人最后一次注射以来的时间越来越长,有效性下跌。 CDC 表示,自 4 月以来,65 岁以上人群的住院率大幅上涨。

更新后的疫苗仅用作助推器,不适用于某人的首次疫苗接种。 美国食品和药物管理局批准了辉瑞对 12 岁及以上人群的二价选择,而 Moderna 仅适用于成年人。

一个很大的未知数:人们将从这些额外的镜头中获得多少好处。

疾病预防控制中心表示,已有 1,400 多人参与了几项研究,这些研究对针对早期 omicron 毒株 BA.1 的疫苗配方进行了先前的调整。 这种以 omicron 为目标的组合注射被证明是安全的,并且能够加速抗病毒抗体,欧洲监管机构周四建议使用这种类型的助推器。

在美国,FDA 希望秋季助推器针对目前流行的 omicron 菌株。 该机构没有等到可能的 11 月才能完成更多的人体研究,而是接受了小鼠测试,该测试表明新的调整引发了同样良好的免疫反应。

疾病预防控制中心指出,这就是每年更新流感疫苗的方式。

俄亥俄州立大学的 Pablo Sanchez 博士是唯一一位反对推荐注射疫苗的 CDC 顾问。 他说他相信二价疫苗是安全的,他很可能会得到它。

但他说,鉴于缺乏关于其运作情况的人类数据,“我只是觉得这有点为时过早”。

几位 CDC 顾问表示,为了获得最大的利益,人们需要在最后一次接种疫苗和新的加强剂之间等待比 FDA 设定的最短两个月时间更长的时间。 他们说,至少等三个月会更好。

还有一个变化:FDA 不再授权 12 岁或以上的任何人使用原始配方的助推器,因为它们已经过时了。 对于计划在本周获得常规助推器但现在可能不得不等待新类型到来的人来说,这是一个潜在的混乱来源。

目前尚不清楚有多少人会想要更新的镜头。 只有一半接种疫苗的美国人获得了第一次推荐的加强剂量,而在那些被敦促接种第二次加强剂的 50 岁及以上的人中,只有三分之一的人这样做了。

美国政府已从两家公司购买了 1.7 亿剂疫苗——这些疫苗将免费提供——CDC 表示,有 2 亿人可能有资格。

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美联社医学作家 Mike Stobbe 为本报告做出了贡献。

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