強生將支付1.17億美元罰款
強生公司與美國41個實體的檢察官商定取消價值1.17億美元的罰款,此前該製藥公司將一種經外科手術植入陰道的網眼商業化,該網眼經美國食品藥品監督管理局批准,旨在支持患有膀胱疾病的女性的骨盆器官。
紐約州總檢察長萊蒂蒂亞•詹姆斯(Letitia James)表示,檢察官的動機是「危害整個紐約州婦女的健康」。約克及全國其他地區…強生公司及其子公司應告知所有使用此設備的婦女可能發生的併發症,但應選擇收入而非安全性。」
在對案件的檢察官進行調查期間,這些公司歪曲或沒有充分披露該產品的可能副作用,其中強調「慢性疼痛和發炎的風險,陰道網孔的侵蝕,失禁的發展手術後,痛苦的性交和陰道疤痕。」
聲明說,兩家公司都知道患者可能會遭受嚴重的醫療併發症,儘管這樣「並沒有向植入設備的消費者或外科醫生髮出足夠的警告。」
此外,由於網已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,因此強生公司必須充分披露該設備的風險,並從產品中刪除具有欺騙性的廣告。
維拉羅爾
資料來源:bancaynegocios
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