Dexcom 的 (DXCM) CGM 获得 FDA 的突破性设备指定

DexCom, Inc.（DXCM Quick Quote – ）最近获得了 FDA 的突破性设备指定，用于 Dexcom 连续血糖监测（“CGM”）系统在医院环境中的使用。 预计该指定将提供更有效和简化的审查途径，使 Dexcom CGM 技术能够更快地扩大公司在医院市场的足迹。

凭借最新的监管认可，预计 Dexcom 将巩固其在全球 CGM 业务中的地位。

认可的意义

Dexcom CGM 采用小型可穿戴传感器和发射器，可连续测量葡萄糖水平并将其无线发送到智能设备。 这使得无需手指刺即可接收实时葡萄糖数据。 除此之外，该系统还提供可定制的警报和警报，以帮助避免潜在的危险低血糖和高血糖事件。

根据习惯于在医院环境中使用 Dexcom CGM 的医务人员的说法，该设备被发现可以改善对血糖水平的控制，而不会增加低血糖（低于正常血糖水平）的风险。 获得 FDA 的突破性设备指定可能会对在医院使用 CGM 进行住院护理产生变革。

根据 Dexcom 的管理层，FDA 允许在大流行期间在医院使用 Dexcom CGM，以帮助医疗保健提供者管理患者的血糖水平。 这种使用证明了其作为更好的替代指尖血糖测试的潜力，具有更高的护理质量和患者满意度。

行业前景

根据 Grand View Research 的一份报告，2019 年全球 CGM 设备市场规模为 39.297 亿美元，预计到 2027 年将达到 104 亿美元，复合年增长率为 12.7%。 糖尿病病例增加和 CGM 设备采用率增加等因素可能会推动市场发展。

鉴于市场潜力，最新的报道公告预计将为 Dexcom 的全球业务提供显着推动。

显着发展

上个月，Dexcom 公布了其 2021 年第四季度的业绩，在该业绩中，它的整体收入以及各个地区都录得强劲增长。 该公司还确认向 FDA 提交一份全面的 510(k) 上市前通知，以根据综合 CGM 或 iCGM 特殊控制对 Dexcom G7 CGM 系统进行监管审查。

同月，该公司宣布，18 岁以下且需要持续使用胰岛素或胰岛素暴涨治疗的糖尿病患者有资格通过 Alberta Health 获得 Dexcom G6 CGM 系统的公共保险。

价格表现

该公司股价在过去一年中上涨了 16.4%，而 1.4% 的跌幅。 同期标准普尔 500 指数上涨了 13.6%。

图片来源：Zacks 投资研究

Zacks 排名和关键选择

目前， Dexcom 的 Zacks 排名第三（持有）。

在更广泛的医疗领域，一些排名较高的股票包括 Henry Schein, Inc. (HSIC Quick Quote-)、Allscripts Healthcare Solutions, Inc. (MDRX Quick Quote-) 和 AMN Healthcare Services, Inc. (AMN Quick Quote-)。

Henry Schein 目前标榜 Zacks 排名第一（强力买入），估计长期增长率为 11.8%。 在过去四个季度，恒生的盈利超过预期，平均超过 25.5%。 你可以看到

与过去一年 11.6% 的增长相比，Henry Schein 增长了 39.4%。

Allscripts 的长期增长率估计为 16.3%。 MDRX 在过去四个季度的收益超过预期，平均超过 64.8%。 它目前拥有 Zacks 排名第二（购买）。

Allscripts 上涨了 38.9%，而过去一年下跌了 47.7%。

AMN Healthcare 的长期增长率估计为 16.2%。 AMN 在过去四个季度的收益超过了预期，平均超过 20%。 它目前拥有 Zacks 排名第一。

AMN Healthcare 上涨了 47.6%，而过去一年下跌了 54.7%。