礼来 (LLY) 获得 FDA 批准用于实体瘤的 RET 抑制剂

Eli Lilly (LLY Quick Quote – ) 宣布，FDA 加速批准 Retevmo (selpercatinib) 用于治疗在转染 (RET) 基因融合过程中发生重排的局部晚期或转移性实体瘤的成年患者，无论肿瘤类型如何。 该药物已被批准用于治疗在先前的全身治疗期间或之后疾病进展或没有令人满意的替代治疗选择的患者。

到目前为止，Retevmo 已被批准用于晚期 RET 驱动的肺癌和甲状腺癌患者的加速途径。

今年迄今为止，礼来公司的股价上涨了 7.3%，而此前下跌了 5.1%。

图片来源：Zacks 投资研究

该批准基于关键 I / II 期 LIBRETTO-001研究的积极数据，该研究评估了 selpercatinib 在 RET 驱动的癌症患者中的各种肿瘤类型。 主要终点是确定总体反应率（ORR），而次要终点包括反应持续时间（DOR）。

Retevmo 在实体瘤中的加速批准是基于 41 名参加肿瘤不可知数据集的患者，该数据集评估了该药物在不同癌症适应症中的作用。 Retevmo 治疗在 RET 驱动的癌症（包括胰腺癌、结肠癌和其他癌症）患者的各种肿瘤类型中显示出具有临床意义和持久的反应。 该研究的总体数据显示，服用 Retevmo 的参与者在 24.5 个月的中位 DOR 时实现了 44% 的 ORR（包括 39% 的部分缓解）。

FDA 批准了与肿瘤无关的适应症，将 Retevmo 的患者群扩大到包括难以治疗的实体瘤，该实体瘤早期仅局限于转移性非小细胞肺癌（ NSCLC ）和晚期甲状腺癌患者。 Retevmo 是第一个也是唯一一个获得批准用于治疗晚期或转移性实体瘤的 RET 抑制剂。 我们预计此次扩张将帮助礼来公司在未来几个季度从该药物的销售中获得可观的收入。

除上述加速批准外，FDA 将 2020 年 5 月授予 Retevmo 用于 NSCLC 适应症的加速批准转为全面批准。 Retevmo 被批准用于治疗具有 RET 基因融合的局部晚期或转移性 NSCLC 成人。 这一全面批准扩大了 Retevmo 的标签，将患有局部晚期疾病的患者包括在内。

转换为完全批准是基于一个数据集，该数据集在 RET 融合优势 NSCLC 患者中评估了 Retevmo，这些患者要么接受了铂类化疗，要么是初治患者。 初治患者（n=69）的 ORR 为 84%，而接受铂类化疗的患者（n=247）在中位 DOR 分别为 20.2 个月和 28.6 个月时达到了 61% 的 ORR。

Zacks 排名和股票要考虑

礼来公司目前拥有 Zacks 排名第三（持有）。

整体医疗保健板块中排名较好的股票有 Kamada (KMDA Quick Quote – )、Morphic (MORF Quick Quote – ) 和 Sanofi (SNY Quick Quote – )。 虽然 Kamada 和 Morphic 的 Zacks 排名第一（强力买入），但赛诺菲的 Zacks 排名第二（买入）。 你可以看到。

在过去的 60 天里，对 Kamada 2022 年每股收益的估计已从 1 美分上涨至 26 美分。 Kamada 的股价今年迄今已下跌 31.9%。

Kamada 的收益在过去四个季度中有三个季度低于预期，仅超过了一次，平均出现 212.50% 的负面意外。 在上一季度报告中，KMDA 的收益超出预期 450%。

在过去 60 天里，对 Morphic 2022 年每股亏损的估计已从 3.38 美元收窄至 1.80 美元。 同期，2023 年的损失估计从 3.91 美元收窄至 3.62 美元。 今年迄今，Morphic 的股价已下跌 43%。

Morphic 在过去四个季度中有三个季度的收益超过预期，仅一次低于预期，平均意外达到 48.29%。 在上一季度报告中，MORF 实现了 183.95% 的意外收益。

在过去 60 天里，赛诺菲 2022 年每股收益的预估值从 4.09 美元上涨至 4.14 美元。 同期，2023 年的盈利预测从 4.23 美元增加到 4.29 美元。 今年迄今，赛诺菲的股价已下跌 22.6%。

赛诺菲过去四个季度的收益均超过预期，平均意外达到 9.37%。 在上一季度报告中，SNY 实现了 8.24% 的意外收益。