FDA冠狀病毒試驗的EUA推動了MedTech：三隻重點關注的股票（修訂版）

冠狀病毒大流行繼續在全球股市上施加壓力。由於對收入損失的預期，跨行業領域的大多數美國公司已下調了第一季度指導價。上個月，《衛報》（Guardian）進行的一項研究估計，疫情的爆發可能使全球經濟付出更多代價超過1萬億美元

FDA加大力度

在這場危機中，FDA一直在不斷努力以提供快速有效的解決方案，這可以給患者和醫療保健專業人員帶來喘息的機會。 2月29日，FDA決定允許某些認證的實驗室緊急開始開發經過驗證的冠狀病毒診斷，但條件是必須在15天內將測試提交聯邦機構進行審查。

一些關鍵的生物技術和分子診斷參與者已經獲得了FDA的COVID-19測試緊急使用授權（EUA），他們最近一直在嚴格地致力於開發和投放市場。這樣一來，聯邦監管機構便加快了公司測試的批准程序，以便診斷專業人員可以立即在任何州的健康實驗室中進行相同的檢查。

最近，Mesa Biotech的即時醫療點COVID-19測試獲得了FDA EUA。這恰好是診斷公司Cepheid通過其快速分子診斷測試Xpert Xpress SARS-CoV-2獲得的。

Quest Diagnostics（-）在2020年3月9日推出了COVID-19測試服務。該測試也在3月17日達到了FDA的EUA要求。截至3月23日，該公司執行並報告了106,000次COVID-19測試的結果。

Hologic（-）也宣布收到FDA的EUA用於其最新的分子診斷測試，即Panther Fusion SARS-CoV-2測定法，這是一種實時聚合酶鏈反應（RT-PCR）體外診斷測試，旨在用於SARS-CoV-2中RNA的定性檢測。

3隻值得關注的股票

以下排名第三（持有）的公司已經通過新開發的冠狀病毒測試獲得了EUA，這些股票目前在其股票上的表現優於其所屬的廣泛行業。你可以看到

PerkinElmer（-）：排名第三的公司最近通過新的冠狀病毒RT-PCR測試獲得了FDA的EUA認證。獲得臨床實驗室改進修正案（CLIA）認證的臨床實驗室可以立即開始使用該檢測試劑盒來檢測SARS-CoV-2（引起COVID-19的病毒）。該檢測方法作為體外診斷（IVD）銷售。設備符合歐洲體外診斷指令（IVDD）的要求。該測試套件現已在全球30多個國家/地區提供。

在過去的六個月中，該公司的股票跑贏了該股。該公司的股票下跌了10.4％，而該行業的跌幅為12.7％。

雅培（-）：Zacks在全球排名第三的專業最近宣布從FDA收到EUA，以使用其分子測試RealTime SARS-CoV-2 EUA來檢測COVID-19。值得注意的是，該測試將在該公司的m2000 RealTime系統上運行。雅培有望向美國現有客戶交付150,000 RealTimeSARS-CoV-2 EUA測試。同時，該公司將與衛生系統和政府部門進行協調，以根據需求提供更多的m2000系統。

在過去的一年中，該公司的股票跑贏了該公司的股票。該股下跌了6.4％，而該行業的跌幅為15.5％。

賽默飛世爾（-）：該排名第三，在全球科學儀器製造商中，最近因其診斷測試而獲得FDA的EUA認證，可立即用於美國CLIA高複雜性實驗室。已經開發出該測試用於僅從SARS-CoV-2中檢測核酸。授權的測試利用了Applied Biosystems的TaqPath Assay技術，並且已經開發出可以在樣品到達實驗室後的四個小時內為患者提供結果。估計的獲得結果的時間構成了樣品製備和儀器分析的時間。 EUA測試經過優化，可用於公司的Applied Biosystems 7500 Fast Dx實時PCR儀器。該儀器受EUA管轄，並且已在全球的臨床實驗室中使用。

在過去的一年中，該公司的股票跑贏大盤。該股下跌了0.6％，而該行業的跌幅為15.1％。

（我們將重新發布此文章，以糾正錯誤。不應再依賴2020年3月27日發布的原始文章。）