公司表示，Moderna 為 5 歲以下兒童提供的 Covid-19 疫苗已準備就緒

公司表示，Moderna 為 5 歲以下兒童提供的 Covid-19 疫苗已準備就緒

一項新的研究表明，Moderna 的 Covid-19 疫苗可靠地在 6 個月至 5 歲的兒童中產生了顯著的免疫反應，但是，該疫苗對 Omicron 菌株的功效有限。

據 Moderna 稱，該疫苗對 6 個月至 2 歲兒童的癥狀性疾病的有效性為 43.7%，對 2 至 5 歲兒童的有效性為 37.5%。

有效率低於 Omicron 出現之前成人測試中顯示的有效率，但與 Omicron 浪潮期間在成人中觀察到的兩劑 Moderna 疫苗的實際有效性相當。

這家總部位於馬薩諸塞州劍橋的公司表示，將在未來幾周內在美國、歐洲和其他國家尋求監管部門批准其用於幼兒的疫苗。

如果監管機構同意，美國最後一個沒有資格接種 Covid-19 疫苗的年齡組——五歲以下的兒童——可能最終會接種疫苗。

Moderna 傳染病高級副總裁 Jacqueline Miller 說：「我們相信這些結果對於 6 歲以下兒童的父母和孩子本身來說都是個好消息。」 「我們希望能夠推出這種疫苗來解決未滿足的醫療需求。」

去年，在一項研究顯示該疫苗引發該群體的免疫反應後，Moderna 要求 FDA 批准該年齡組。 然而，FDA 推遲了決定，因為它想調查心肌炎等心臟炎症疾病的潛在風險。 米勒博士表示，Moderna 正在向 FDA 提供長期安全數據。

將 Covid-19 疫苗運動擴大到 5 歲以下兒童的嘗試遇到了障礙，這讓一些希望自己的孩子接種疫苗的父母感到失望。 另一方面，一些父母拒絕讓他們的孩子接種疫苗。 根據凱撒家庭基金會 1 月份進行的一項民意調查，有 5 歲以下孩子的父母中有 26% 表示他們不會讓孩子接種疫苗。

上個月，在兩家公司在臨床試驗中收到相互矛盾的結果後，FDA 推遲了關於在 5 歲以下兒童中使用輝瑞-BioNTech 疫苗的決定。

兩劑輝瑞-BioNTech 疫苗並未在 2 至 4 歲的兒童中引起強烈的免疫反應，但在 2 歲以下的兒童中卻有。 兩家公司正在等待更多數據，以查看第三劑是否會增強免疫反應。

儘管仍然存在一些危險，但兒童患嚴重 Covid-19 的風險低於老年人。 根據疾病控制和預防中心的數據，在由 Omicron 變異引起的 Covid-19 病例冬季大幅上漲期間，美國兒童與 Covid 相關的住院率急劇上漲。

西北大學范伯格醫學院兒科教授、芝加哥 Ann & Robert H. Lurie 兒童醫院傳染病專家 Tina Tan 表示，Moderna 兒科研究結果令人鼓舞。 Tan 博士表示，年幼的兒童需要接種疫苗，並且兒童最好接受兩劑初級疫苗接種，而不是輝瑞疫苗可能接種三劑。

去年，Moderna 與包括美國國立衛生研究院在內的聯邦組織合作，開始對 6 個月至 11 歲兒童的疫苗進行研究，在美國和加拿大招募了大約 11,700 名兒童。

該試驗包括大約 4,200 名 2 至 6 歲的兒童，以及大約 2,500 名 6 個月至 2 歲以下的兒童。 一些參與者接受了兩劑疫苗，而另一些參與者則間隔四個星期接受安慰劑。

給兒童接種的疫苗劑量是給成年人的四分之一。

根據 Moderna 的說法，在 2020 年完成的另一項研究中，該疫苗在幼兒中引發了與 18 至 25 歲成年人中檢測到的相當水平的針對冠狀病毒的中和抗體。

然而，該疫苗對兒童的癥狀性疾病的療效低於成人。 在成人研究中，Moderna 的全劑量疫苗對有癥狀的 Covid-19 有效率為 94.1%。

Moderna 指出，在美國對 6 歲以下兒童的研究中，冠狀病毒的 Omicron 株佔主導地位，該公司將這種差異歸因於去年年底開始傳播的 Omicron。

根據 Moderna 的說法，真實世界的數據顯示，在 Omicron 峰值期間，疫苗對成人的效力降低了。

據 Moderna 稱，在兒科試驗中確認的大多數 Covid-19 病例都很輕微，沒有嚴重病例、住院或死亡。

根據米勒博士的說法，用於兒童的較低劑量在引發足夠的免疫反應和保持可接受的安全性之間取得了平衡。

根據 Moderna 的說法，大多數副作用，如注射部位疼痛和發燒，都是輕微到嚴重的。 Moderna 報告沒有新的安全問題，並且研究中沒有記錄兒童死亡、心肌炎或炎症綜合征的發生。

Moderna 還打算調查對所有兒童群體進行加強劑量的可行性。

圖片來源：蓋蒂

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